国际制药巨头BMS（Bristol-Myers Squibb）在最近的Journal of Chromatography B，发表文章：A three-point identity criteria tool for establishing product identity using icIEF method.阐述了BMS生物开发部，使用iCIEF作为产品鉴别方法的三点鉴别标准。
重组单克隆抗体药物是治疗性蛋白药物重要组成部分，每个抗体药物企业都有一个大的研发管线，且抗体药物的结构都比较接近，因而建立产品特异性鉴别方法，以免产生产品污染，错误标记产品或者错误识别，尤其在有CRO企业参与研发，生产的情况下。
在单克隆抗体鉴别方法中，Binding ELSA和肽图是两个被广泛使用的独立（stand-alone）方法。但是这两种放也有起局限，比如：肽图，具有高位点特异性的优势，但是其复杂样本制备、手工操作、长时间色谱分离和长数据处理时间等，作为验证方法在产品开发早期阶段用于产品鉴别和日常检测使用会非常困难。因而很多企业在寻找一些简单的方法，比如基于SEC，HIC，IEC，iCIEF等。但是因为抗体药物95%序列一致，结构相似，因而简单的毛细管电泳，色谱，以及基于分子量的方法，无法进行特异性产品鉴别。iCIEF的方法，可以根据修饰不同等，将抗体药物分为酸性峰，碱性峰，主峰。
BMS基于iCIEF技术，建立了以 Visual comparison， PI range of five individual peaks，ΔpI from lower marker 三个要素为标准的产品鉴别方法。
样品：12个BMS自有单克隆抗体药物
方法：
结果：
1. Naive 单克隆抗体iCIEF
但以PI range作为鉴别点，PI相近的mAb-2,3,4无法和mAb-1区分（table1）。以ΔpI作为鉴别点，只有mAb-3无法和mAb-1进行区分（Table2）
2. 还原状态单克隆抗体 iCIEF
使用PI range和ΔpI均可以将mAb1和其他抗体区分
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