背景介绍
2017年6月19日，中国CFDA正式加入ICH（人用药品注册技术药企国际协调会）。中国从旁观者到参与者的改变意味着中国医药产业将置身于全球格局的竞争中，相关的药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规则的制订。
围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，作为国家药品标准体系中的核心《中国药典》，2020版编制在即。2019年1月ChPC关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第四批）的公示，新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》，对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。
2.新品上线
2019年6月，SGLC与LGC达成合作，引入药品分析相关的Mikromol等品牌的产品线，成为其官方授权的一级代理商。可提供近万种药品分析相关标准品，涵盖原料药（API）标准品、杂质标准品、辅料标准品、针对ICH Q3D/USP<232>的元素杂质分析用标准品、EP/BP等标准物质，满足您定性分析、定量分析、方法开发、能力验证等需求。
3.了解更多
为了应对制药行业相关用户的需求，岛津分析中心精心推出《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，汇编了药品中磺酸酯类、亚硝铵类、残留溶剂类等基因毒性物质检测的解决方案，希望对您有所帮助。
岛津（上海）实验器材有限公司（SGLC），作为岛津集团的全资子公司，提供专业的高品质色谱、质谱、光谱等配件、色谱柱、前处理耗材及标准物质。公司成立十多年以来，为医药行业不断引进新产品、新技术和高效的解决方案。
欢迎致电 800-820-7730/400-920-7730
或联系邮箱 marketing@sglc.shimadzu.com.cn
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