【引言】
进入上个世纪的八九十年代以后,制冷和真空设备的飞速发展,为冷冻干燥技术发展提供了坚实的基础。在药品冻干损伤和保护机理取得一定进展,冷冻干燥技术在药品冻干领域,得到更加广泛地应用。
由于冻干药品呈多孔状、 能长时间稳定贮存、 并易重新复水而恢复活性,冷冻干燥技术被广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。
【药品冷冻干燥原理】
药品冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法。该过程主要可分为:药品准备、 预冻、 一次干燥(升华干燥) 和二次干燥(解吸干燥)、 密封保存等五个步骤。
药品按上述方法冻干后, 可在室温下避光长期贮存, 需要使用时,加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液,即可恢复到冻干前的状态。
【药品冷冻干燥法的优势】
与其它干燥方法相比,药品冷冻干燥法具有很多优点:
a) 药液在冻结前分装,剂量准确;
b) 在低温下干燥, 可保留干燥药品中的热敏物质;
c)在低压下干燥,被干燥药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制细菌的活力;
d) 冻结时被干燥药品可形成“骨架”, 干燥后能保持原形, 形成多孔结构并且颜色基本不变;
e) 复水性好, 冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态;
f) 脱水彻底, 适合长途运输和长期保存。
【选型推荐】
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【设备特点】
LyoDry台式超凡系列冷冻干燥机应用范围广,可满足不同领域对样品的冻干实验要求。主机独特的结构设计,可适用于各种干燥组件,并可满足散装材料、烧瓶、小瓶和安瓿等各种实验器皿的使用。拥有USB数据端口功能,为您提供更便捷的数据存储方式。
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文章来源:美诚采编
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