随着外部环境和内部需求的不断变化,远程办公已经从幻想成为现实。除去日常文书工作,实验室工作者也期许着在实验室之外,随时随地进行那些不必仅限于实验室内完成的工作。对于GxP实验室,远程工作模式非常诱人但也需谨慎行事,因为数据安全和数据完整性至关重要。
Empower CDS色谱数据管理系统提供了成熟的构架支持与技术控制功能,让您突破空间障碍,从容完成工作。
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常见的远程工作模式
远程工作模式应根据机构自身的现状、IT构架、工作流程等多方面因素,综合评估需求、获益与风险,进而做出决策。常见的远程工作模式包括:
❶ 中心化部署:Empower CDS支持异地部署,可由中心服务器集中控制多个基地的系统;
❷ 远程登入:如Team Viewer等工具;
❸ 移动客户端:可在笔记本上安装客户端,同时Empower Mobile支持通过手机或平板电脑远程访问Empower系统;
❹ 虚拟化发布:如Citrix等工具;
❺ 云平台:成熟的Empower Cloud支持系统部署在云端,免去本地的部分硬件设施与系统工作。
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软件内部的技术控制
规划技术控制最重要的出发点是确保风险可控,即确保在远程工作模式下也能够像在实验室内工作一样达到同等的数据安全与数据完整性,最小化合规风险。因此需要对软件进行必要的设置,确保系统策略、用户权限、工作流程等均适应远程工作模式的要求。
其中一个重要的设置是电子签署。对于GxP实验室,每天都有大量签署工作,常规模式下纸质签名是可行的,但对于远程工作模式则需要电子签署。电子签署的设置是一个系统的过程,需要建立相关的SOP并遵照执行。在Empower CDS中,需要对系统策略、用户权限、报告方法等均进行设置,并在设置后进行充分验证。这样方可实现一个合规的电子签署流程。
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必备的管理控制
技术控制与管理控制相互结合,形成系统数据完整性的保障。因此,需要根据远程工作模式的特点制定与实地工作模式相区别的管理控制,并通过相关的文件体系进行系统化定义。
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