通微应用案例-HPLC助力2020版《中国药典》中老年咳喘片的检测

HPLC-检测老年咳喘片中黄芪甲苷和淫羊藿苷

1、背景介绍

2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。

为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些新增品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。

老年咳喘片由黄芪、白术、防风、甘草、黄精、淫羊藿和补骨脂七味中药组成，具有滋阴壮阳 、扶正固本的功能，并且能提高免疫能力、促进病体康复，可用于治疗老年慢性支气管炎及各种体虚症。黄芪甲苷和淫羊藿苷是其主要的有效成分。相比2015版《中国药典》，2020版《中国药典》新增了老年咳喘片中有效成分的检测方法。因此，上海通微分析技术有限公司按照2020年版《中华人民共和国药典》的要求，分别采用HPLC-ELSD和HPLC-UV对老年咳喘片中的黄芪甲苷和淫羊藿苷进行了检测。此方法可以实现样品中黄芪甲苷和淫羊藿苷的分离检测，可用于老年咳喘片的质量控制。

2、测试条件

参照：2020年版《中华人民共和国药典》中“老年咳喘片”测试方法。

3、测试结果

1）黄芪甲苷对照品色谱图举例

图1  黄芪甲苷对照品检测色谱图

2）供试品中黄芪甲苷检测色谱图

图2  老年咳喘片样品中黄芪甲苷检测色谱图

3）淫羊藿苷对照品色谱图举例

图3  淫羊藿苷对照品检测色谱图

4）供试品中淫羊藿苷检测色谱图

图4  老年咳喘片样品中淫羊藿苷检测色谱图

4、结论

采用EasySep ®-3030液相色谱系统，配备通微特色蒸发光散射检测器（ELSD），可以实现老年咳喘片中黄芪甲苷和淫羊藿苷等有效成分的分离检测。

5、配置列表

推荐仪器配置通微EasySep ®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、UV检测器＆ELSD检测器）Bischoff  C18（4.6mm*250mm，5μm）通微Unimicro ChromStation色谱工作站

通微公司，于2002年成立于上海张江高科技园区，在国内拥有3家全资子公司，集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，在新型液相色谱仪器及检测器，特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。