01
背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。
酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，具有养心安神的功效，是较为常用的镇静催眠中药。酸枣仁皂苷A为其镇静催眠的有效成分之一。酸枣仁皂苷A的含量测定可以有效监测酸枣仁质量。酸枣仁皂苷A为三萜皂苷类成分，紫外吸收弱，不宜采用UV检测，而采用质量型通用型检测器ELSD则可有效避免上述问题，实现酸枣仁中酸枣仁皂苷A的含量测定。因此，本实验按照《中国药典》2020版的要求，采用HPLC-ELSD建立了酸枣仁皂苷A含量的测定方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现酸枣仁的质量控制。
02
测试条件
| 仪器： | 通微EasySep ®-3030液相色谱系统，配备ELSD检测 |
| 色谱柱： | 通微 C18-AP（4.6mm*250mm，5μm） |
| 流动相： | 乙腈：水，梯度洗脱（参见药典方法梯度） |
| 流速： | 1.0 mL/min |
| 柱温： | 35℃ |
| ELSD： | F=2.5 L/min , T=75 ℃ |
参照：2020年版《中华人民共和国药典》一部中“酸枣仁”测试方法。
03
测试结果
1）对照品色谱图
图1 酸枣仁皂苷A对照品检测色谱图
2）供试品色谱图
图2 酸枣仁样品检测色谱图
04
结论
采用EasySep ®-3030液相色谱系统，配备通微特色蒸发光散射检测器（ELSD），可以实现酸枣仁中酸枣仁皂苷A的有效分离检测。
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配置列表
推荐仪器配置 | 通微EasySep ®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、ELSD检测器） |
| GlobalSIL C18-AP（4.6mm*250mm，5μm） | |
| 通微Unimicro ChromStation色谱工作站 |
通微公司，于2002年成立于上海张江高科技园区，在国内拥有3家全资子公司，集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，在新型液相色谱仪器及检测器，特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。
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