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自动化液体处理工作站助力分子诊断

睿科集团
2021.2.02

上一篇我们讲到了液体处理工作站在新型冠状病毒检测中的应用,新冠病毒常用的核酸检测(分子诊断)方法有两种:病毒核酸特异基因检测和病毒基因组测序。最常见的检测新冠病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR法(聚合酶链式反应)。

一、分子诊断概述

分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一,核心技术是基因诊断。分子诊断之所以备受关注,是因其是精准诊断的核心,而精准诊断是精准治疗的前提。常规技术包括PCR技术、芯片技术和测序技术等,其中,基于qPCR平台产品占据目前分子诊断的主要市场,基因芯片和基因测序是分子诊断市场未来发展的主要趋势,目前已经发展到一代、二代,甚至三代测序。由于分子诊断可以从基因层面进行检测,因此检测灵敏度和准确性的优势较为明显,可在感染初期识别病毒或者早期确认基因缺陷,从而提供个性化的医疗诊断服务,主要应用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。

二、分子诊断样本前处理自动化仪器

分子诊断相关自动化设备和免疫诊断、生化诊断不同的地方,很大程度在于样品前处理环节。分子诊断所面对的样本类型更加复杂和多样,因此对于样本前处理的要求则更高。

全自动移液工作站是一种全自动、高精度移液系统,可用于各类样本的核酸提取,也可用于检测前反应体系的配置,能够完全替代手工,保证核酸分子纯化效率的稳定性以及体系配置的准确性和重复性。

随着生命科学行业蓬勃发展,自动化的前处理设备正在慢慢取代原有的手工操作,而液体处理工作站也将成为各大实验室提高实验效率的重要设备。

三、分子诊断样本前处理自动化的必要性

在新冠疫情爆发前,国内很少有实现前处理自动化的分子诊断实验室,吞吐能力不足,导致短时间内无法满足大量的检测需求,在一定程度上影响了抗疫的进展,然而在欧美等一些发达国家,分子实验室早已实现了自动化。

以瑞士洛桑大学医院微生物研究所诊断分子实验室为例,过去十年间,他们面临的检测数量增加了365%,实验室人员只增加了35.9%,但是通过使用自动化前处理设备完美解决了人力不足的问题。同时,实验室负责人表示:定制化自动平台帮助实验室在几次疫情中发挥了重要作用。

自2002年以来,全球共爆发8起重大病毒疫情,其中在中国引发的有3起,分别是:

1、2002年重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS);

2、2013年甲型H7N9禽流感病毒;

3、2019年严重急性呼吸系统综合征冠状病毒(COVID-19);

面对重大突发疫情,如何在短时间内快速做到全民检测是一个艰巨的任务,考验我们的社会制度和管理水平,在核酸提取和PCR体系构建实验过程中,移液设备的更新将极大提高检测的灵敏性、特异性和重现性,减少实验误差。同时还大大降低工作人员感染的风险,全自动移液工作站在此次抗疫过程中得到了广泛应用,全面布局实现样品前处理的自动化已是大势所趋。

四、分子诊断样本前处理自动化展望

纵观国内分子诊断领域,各大公司的仪器包括前处理自动化设备大多依赖国外,自动化方案基本是进口检测仪器整合成熟的液体处理工作站来实现,甚至有的公司将其它公司销售的设备贴上自己的商标,搭配自己的试剂销售。但是随着国内公司研发能力的不断加强,已经涌现了一批产品质量过硬的本土企业,全自动移液工作站的市场正在逐步实现国产替代。

备案号:闽厦械备20200370号

睿科生化

睿科生化科技有限公司是睿科集团旗下专注研发生命科学领域样品前处理设备的高科技企业。作为国内液体处理设备和实验室自动化的先行者,睿科生化以稳定性、高性能和灵活性在业内闻名。睿科生化推出的Vitae 100系列产品,是一款能够同时完成全自动核酸提取、产物收集和PCR体系构建的集成一站式全自动液体处理工作站,已为多家合作伙伴提供分子诊断应用自动化解决方案。

文献参考:

[1]王丽.体外诊断试剂行业分析及河北省体外诊断试剂高质量发展对策研究,2020,37(3).

[2]肖林林.临床分子诊断自动化的应用现状与展望,2018,41,(5).

[3]戴立忠.中国体外诊断产业发展蓝皮书,2017,(3).

[4]Greub Gilbert, Sahli Roland, Brouillet René, et al. Ten years of R&D and full automation in molecular diagnosis.. 2016, 11(3):403-25.

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