国家药品监督管理局成立以来，一直在寻求各种措施加快全球创新药进入中国的速度，中国创新药产业也相应进入收获期，每年都有多款不同类型的创新药获批上市，包括超过200个国产IND（新药临床试验申请）被受理，国产新药销售额持续快速升高。抗体类，ADC（抗体偶联药物），疫苗，基因治疗等多种生物制品的表征分析及质量控制方案的建立，是生物药的研发和生产中极其重要的环节，是确保生物药安全性、有效性和质量稳定性的基石。
生物制品表征分析的复杂性和质控方案构建的有效性、合规性，对于许多生物药企业来说仍有很多提升空间。本系列讲座将围绕创新生物制品的表征分析和质控方案建立的难点进行深入分析和经验分享，帮助企业加快新药研发进程，达到合规要求。
为此，特邀中国食品药品检定研究院研究员李响先生、SCIEX 应用支持经理陈泓序女士、SCIEX 生物制药应用支持专家肖志良先生做客直播间，带来主题为“助力基因治疗—SCIEX质谱和毛细管电泳多重表征方案”的干货分享，与行业同仁们共同探讨，共同学习。
直播日程 5.11（周二）
嘉宾介绍
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SCIEX PA 800 Plus药物分析系统可广泛应用于基因治疗中的质粒DNA纯度分析、腺相关病毒衣壳蛋白的纯度分析、腺相关病毒的等电点分析、宿主细胞残留DNA的片段分布分析等许多方向。
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* 转自佰傲谷BioValley
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