色谱/质谱/气相
近年来的发展方向
2D-LC/超临界流体色谱/绿色LC
质谱分析/蛋白质生物药分析
基因毒杂质/多维GC
1、近些年色谱应用发展
2D-LC，二维液相色谱
二维液相色谱是一种用于生物学领域的分析仪器，于2010年11月01日启用，可用于组织、细胞、或亚细胞器中复杂蛋白质、天然蛋白质或差异表达蛋白的快速二维分离分析和收集等；或用于蛋白质组学中复杂蛋白质混合物和差异表达蛋白质的快速二维分离分析和收集等。
实际上，可以在给定的时间范围内色谱峰完全分离取决于样品中存在的化合物数量和液相色谱系统的有效峰容量。只有2D LC能实现非常高的峰容量。二维液相色谱的独特功能是由于两种不同的液体分离模式，可提供不同的选择性（正交分离机制），从而提高了分离能力。
超临界流体色谱SFC
有关SFC介绍请
超临界流体色谱SFC
在过去的5年中，SFC重新引起人们的兴趣，除了手性分析以外，更多用于非手性分析主要是由于通过基于最新的UHPLC仪器设计将最先进的商业化系统，从而提供大大提高了仪器的可靠性和性能。现代SFC系统更可靠，更稳定，并且比前几代仪器灵敏度得到了提升，分析方法可以得到充分验证。最近开发了一种SFC方法测定硫酸沙丁胺醇和相关杂质替代品药典LC方法（Ph，Eur），分离速度提高了七倍（7分钟 vs 50分钟），并根据ICH Q2进行了验证。
绿色LC
近年来，绿色药物分析方法在药物开发过程中受到极大关注，旨在消除或最小化全球每天消耗的有机溶剂量，环保概念的分析化学是开发新的分析方法时需要考虑的问题。有多种解决方案可以使LC更加环保。包括以下方面：（i）减少有机溶剂的消耗以及有机废物产生；（ii）更换有毒有机物溶剂（iii）色谱的小型化。
2、质谱分析的发展
超高效液相色谱和高分辨质谱
UPLC/UHPLC可以提高分离效率，大大缩短时间，高分辨质谱可以准确阐明结构所必需的，以上2种质谱都是高效率的代表。
紧凑型的台式MS更加受到实验室的青睐，适用于化学和药物发现，反应监测等制药过程的支持，提高实验室工作效率和成本维护。
蛋白质生物药分析
随着生物医药进入百花齐放的高速发展时期，对于蛋白质的分析也成为主流趋势。可以
生物药的分析检测
生物药高级篇
近年来为确保分析具有结构上的复杂性生物制药产品进行了大量工作，例如有针对性的设计固定相（包括RPLC，高效体积排阻色谱（UHPSEC），离子交换色谱（IEX），疏水相互作用色谱（HIC），核壳技术等）和生物惰性系统及材料。同时，2D技术和高分辨质谱联用技术也广泛应用于复杂的生物制药分析。
3、基因毒杂质和多维GC
基因毒杂质
EMA,FDA和ICH相继出台了许多与基因毒性相关的指导原则。其中ICH M7明确根据风险/获益，阶段性TTC方法对遗传毒性杂质进行控制，解决了FDA和EMA指南间分歧，更好的指导制药企业遗传毒性杂质的控制。
对于基因毒杂质，请
基因毒性杂质警示结构和控制
基因毒性杂质的限度
多维GC
多维气相可以测定挥发、半挥发性有机化合物，如苯系物、卤代烃等VOCs，酞酸酯、多环芳烃等，以及有机化合物定性分析。配备有顶空、液体进样和固体热裂解进样，可实现多维气相色谱分离以增加复杂样品的分离能力，特别是多维GC具有多柱和检测功能（例如双重检测MS和FID）已经在香精和调味品行业成为有力的工具。基因毒性痕量分析也是2D-GC的应用领域之一，代谢组学是另外一个热点领域。离子液体（IL）和高温耐受的毛细管气相色谱柱是GC固定相研发方向。
另外随着GC检测器的创新包括真空紫外线（VUV），FTIR，BID等等，检测范围和应用市场越来越广泛。GC / HRMS在（E＆L）的表征和定量中也起着至关重要的作用，已被证明可以对进行目标物和未知物筛查（全面扫描）
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