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什么?!EC50竟然可以这么快就做完?

德国耶拿生命科学部
2021.10.29

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       目前国内生物制药行业发展势头迅猛,在创新药、仿制药领域中涌现出诸多公司,有龙头企业如恒瑞、复兴凯特,也有数百家公司在紧密跟进。在抗体新药研发领域,国内目前已有一百四十余家公司提交了新药申报,包含单抗、双抗、ADC、融合蛋白等多种类型,竞争日趋激烈乃至白热化。


       在药物研发生产过程中,药物的生物性检测,是至关重要且必不可少的一步。常见检测方法有Elisa、EC50、亲和力测定等。其中EC50实验是公认比较合适的检测方法。


   EC50全称为最大效应浓度(concentration for 50% of maximal effect,EC50)意为当试验不以死亡作为试验生物对毒物的反应指标,而是观察测定毒物对生物的某一影响,如鱼类失去平衡、畸形、酶活变化及藻类生长受抑制,常用有效浓度即EC(effective concentration)来表示毒物对试验生物的毒性。简单理解EC50就是引起50%个体有效的药物浓度。


      说起这个实验,不管是操作员还是主管可能都是一个头两个大,为什么呢?因为这个实验实在太太太太繁琐易错了,首先将储存在1.5ml离心管里的标准品和待测品进行稀释。再将其转移到96孔板中,并各做三个复孔,使用八道移液器进行梯度稀释。再将稀释好的检测液和标准液分到3个96孔板中,视作三个独立实验。最后将制备好的细胞悬浮液,整板分到刚才制备好的3个板中。最后放到培养箱中进行培养。至此,一个EC50实验告一段落,接下来是数据分析。看完这些是不是已经开始头大了,别慌,令人崩溃的还在后面呢。


      在研发及QC实验中,对同一个样品进行测试,结果的均一性至关重要。公司会制定相应的CV值,只有结果在可接受范围内,这次实验才算符合要求。正如前文所述,EC50实验有着繁复的加样步骤,还要兼顾加样的精确度,否则哪个孔加错了、液体多了少了,最终得到的数据精确度不达标,又要悲催的重复一次了。


       这不仅增加了实验成本,更重要的时间的浪费,这对于分秒必争的药物研发,早上市一天就意味着早一天打开市场而言,无疑是重大的损失。


fcbe91ea4a1efb3f1ab42adfde1d8395.jpeg图注:对OE43冠状病毒效果最好的一些药物的EC50测定
加哥大学的研究团队使用了同属冠状病毒但毒力很低,仅会造成普通感冒的OC43冠状病毒来进行药物筛选,共筛选了1900种目前临床使用的或正在进行临床实验的,安全性较好的药物。研究者选取了效果最好的一些药物,包括瑞德西韦、两性霉素B、艾尔巴韦、马赛替尼、巴非替尼、测定了其EC50(半数抑制浓度)。


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      那有没有什么方法,既可以减轻实验人员的负担,又可以高质量的完成EC50实验呢?

      当然有——CyBio Felix,专为EC50实验定制了一套完善的解决方案。


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      它可以自动稀释EP管中待测液、标准液,并进行梯度稀释、整板移液以及细胞铺板,可以一次性做三个细胞板,作为三次独立重复实验。Felix拥有TipTray专利技术,保证整板移液的准确性和均一性,以确保检测结果CV值在可接受范围内。整个EC50流程只需20分钟即可完成3个细胞板的重复实验。

     此外Felix还具有以下性能特点,在EC50、IC50、亲和力测定、Elisa方面有着极佳的用户体验。

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移液范围广

覆盖0.5-1000ul。

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结构紧凑

拥有12个标准SBS板位,既可放入生物安全柜中,又可配置紫外灯,以保证无菌操作。

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 配件丰富

配置八道、十二道移液适配器,抓手,震荡孵育器,强力磁力架,板位支架,洗站,EP管适配架。

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 移液精准

TipTray专利技术,避免滴液、漏液,保证整板移液精确度。

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 智能化即用型软件

无须编程,在软件中选择相应的标准化程序即可直接运行。

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 系统开放

适配绝大多数标准SBS板,拓展客户应用范围。


有兴趣的客户,可在线留言或扫描以下二维码


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