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2020版中国药典珀金埃尔默系列解决方案(七) | 色谱质谱中药检测应用文集

珀金埃尔默
2022.1.06
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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

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2020版《中国药典》的深入实施为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。珀金埃尔默发布为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的系列药品安全解决方案,全力支持国家药典的实施。


包括中国药典在内的各国药典中收载了大量的高效液相色谱(HPLC)和液相色谱质谱联用(LC-MSMS)方法,在天然药物、合成药物、生物制药、中药及饮片、药辅料等领域中有着广泛的应用,主要作用是鉴别有效成分和相关物质(杂质)以及含量测定。


《珀金埃尔默色谱质谱中药检测应用文集》收集了珀金埃尔默LC 300系列HPLC/UHPLC和QSight系列LC-MS/MS在中药领域的部分典型应用,旨在为中药研发和质控实验室遵循药典法规,解决碱性化合物分析、高通量分析和复杂化合物分离等提供理想解决方案。


采用LC-MS/MS分析阿胶定性鉴别工作流程 

采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统、QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18柱,开发出可靠稳定的LC-MS/MS工作流程,可快速对阿胶进行定性鉴别。此外,Epic UHPLC柱显示出卓越的分离能力和峰形。此方法完全按照《中国药典》的规定,可用于阿胶定性鉴别,并可帮助客户便捷、快速、准确地获得分析结果。


采用LC-MS/MS方法分析中药中的马兜铃酸

采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统,配置QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18 UHPLC柱,建立LC-MS/MS方法分析九味羌活丸中马兜铃酸的含量。本解决方案包括样品制备、LC-MS/MS方法及直接用于马兜铃酸质量控制分析的各种耗材。Epic UHPLC柱也表现出卓越的分析能力和峰对称性。


采用LC-UV分析小儿咽扁颗粒中的绿原酸

使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立可靠稳定的LC-UV工作流程,以分析市售小儿咽扁颗粒中的绿原酸。本方法可用于药典中小儿咽扁颗粒绿原酸含量分析。因其出色的碱基去活性技术,Epic C18柱显示出卓越的分离能力和峰形。


采用LC-UV分析木瓜中的齐墩果酸和熊果酸

使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立了可靠且稳定的LC-UV工作流程用于分析木瓜中的齐墩果酸和熊果酸。本方法可用于药典中齐墩果酸和熊果酸分析。Epic C18色谱柱因其出色的碱基去活性技术而显示出卓越的分离性能和对称峰形。


采用 LC-UV分析金银花特征组分

使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立了可靠且稳定的LC-UV工作流程,用以分析金银花的特征组分。本方法可用于分析金银花药草的特征组分,此类分析基于«中国药典»。此外,因其出色的碱基去活性技术,Epic HPLC柱显示出卓越的分离能力和良好峰形。


使用LC-MS/MS分析薏苡仁中的黄曲霉毒素

采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统,配置QSight 220三重四极杆质谱仪、Epic C18 UHPLC柱及免疫亲和柱,建立LC/MS/MS方法用于分析薏苡仁中的黄曲霉毒素。此方法可用于薏苡仁中黄曲霉毒素的测定,其定量限低于《中国药典》规定的限定含量。


使用LC-MS/MS方法定性鉴别龟甲胶

依据《中国药典》,采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统、QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18柱,建立了可定性鉴别龟甲胶的LC/MS/MS解决方案。Epic柱显示出卓越的分离能力和峰对称。



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