点击上方“奥豪斯仪器” 订阅公众号
摘要
“装量差异”是药片生产的关键检查环节，通常由质量检验的人员进行管控。如今，“装量差异”已被开发成为部分高端天平的称重功能。奥豪斯的EX系列天平就为用户量身定制了“装量差异”称重模式。可以根据法规要求，自动计算称重结果并判断批次合格与否，极大地提高了制药企业的检查效率。
近期，地方药品监督管理局发布的最新药品质量公告显示，在对市场上的药品进行质量抽检的过程中发现有多个批次药品不符合标准。
在这些不符合项目中我们注意到有一种类型为“检查（装量差异）“不合格。
您知道“装量差异”什么意思吗？
根据某百科的解释“装量差异”是药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型。
制药行业标准《2015版药典》关于“装量差异”的介绍
“装量差异”是单剂量包装的颗粒剂按下述方法检查，应符合规定。
【检查方法】
取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量。每片重量与平均片重比较，按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
平均片重或标示片重 | 重量差异限度 |
0.30g以下 | ±7.5% |
0.30g 及0.30g以上 | ±5% |
根据上面的描述可以简单理解为“装量差异”是用来检查药片的重量，当药片重量超过了一定范围，就会被判断为不合格。
所以“装量差异”是药片生产的关键检查环节，通常由专门的质量检验人员进行管控。在日常的检查过程中需要不断重复药片称重的动作，并记录相关称重数据。经过计算后再对批次产品做出合格与否的判断。
“装量差异”已经被开发成为部分
高端天平的称重功能
例如奥豪斯的EX系列天平就为用户量身定制了“装量差异”称重模式。可以根据法规要求，自动计算称重结果并判断批次合格与否，极大地提高了制药企业的检查效率。
奥豪斯EX系列天平不仅为制药企业提供了“装量差异”的称重模式，还具备许多符合行业法规的先进功能，为制药企业保驾护航，更多EX系列天平功能等您来发现。
点击阅读原文，查看更多Explorer产品
首页
