国家食品药品监督管理局《国家药品包装容器（材料）试行标准》中明确指出硅硼玻璃管制注射剂瓶需要耐受严格的耐冷冻性实验：
取本品适量，注入标称容量1/2的水放入冷冻箱中，温度控制在-41℃±2℃，24h后取出，立即放入40±1℃水中，1min后取出，检验不得破裂。
从要求中可以看出国家食品药品监督管理局对包材的稳定性有严格的规范，对验证的冷冻设备也有极高的温度稳定性要求。常规的冷冻冰箱只能设置特定温度点，比如-20℃、-40℃、-86℃等，而且温度波动性较大，-80℃时在±10℃浮动，-40℃时在±10℃浮动，3Q验证容易出现不通过，造成反复调节测试，费时费力，很难达到药典对温度稳定性验证的相关规范。
Stirling制冷系统
Stirling冰箱基于斯特林原理设计而成，自由活塞式制冷机通过往复式活塞和连续重力驱动的热虹吸管进行冷却，克服了传统压缩机制冷的超低温冰箱噪音大、制冷效率慢、耗电量大、对电压及环境要求高等问题。
Stirling 冰箱：实现-20℃至-86℃内温度自由
Stirling电机冷却功率的调节性能，使斯特林Stirling冰箱在-20℃至-86℃的广泛温度范围内实现高水平性能，为不同样品保驾护航。
Stirling冰箱：出色的温度均一性和稳定性
斯特林Stirling SU780XLE大容量超低温冰箱轻松通过3Q认证，-80℃时整个腔体温度均一性在±4.5℃，-40℃时±2.5℃，-20℃时±1.5℃，波动幅度极小，极力保障样品安全，为低温生物样本的长期大量存储提供优质的基础设施保障。
斯特林Stirling SU780XLE大容量超低温冰箱在较高的温度设定值内，均匀性较好且开门后温度恢复所需时间较短。在温度较高的设定值下打开冰箱门后，上层柜仅升温不到3℃，且开门后，温度仅在20分钟内就恢复了正常。稳定状态下，无论温度设定值或柜内位置如何，温度公差都可维持在±1℃范围内。
斯特林Stirling SU780XLE 性能数据
斯特林Stirling SU105UE 桌下型超低温冰箱，-80℃时温度均一性在±2°C 之内，波动幅度极小，保障样品安全，且具有同体积制冷速率快、开门后回温快、能耗小等优势。
斯特林Stirling ULT25NEU车载便携式超低温冰箱，通过斯特林制冷系统，将强大的主动制冷性能和安全便捷的运输属性结合到一起，-80℃时温度均一性可达±1℃，克服了远距离、超低温样品配送的困境，为广大生物制药和生命科学领域用户的珍贵生物样品保驾护航。
随着ULT 环境和药物需求的不断发展，Stirling电机冷却功率的调节性能，使斯特林Stirling冰箱在-20℃至-86℃的广泛温度范围内实现高水平性能，绝佳的温度均一性和稳定性，为您的样品保驾护航。
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