类固醇激素又称甾体激素，是由四个稠环组成的结构，其前体为胆固醇。胆固醇经过一系列的代谢反应生成了五大类类固醇激素：孕激素、糖皮质激素、盐皮质激素、雌激素和雄激素。人体类固醇激素的升高或降低与一些常见临床疾病息息相关，如先天性肾上腺增生、库欣综合征、多囊卵巢综合症、肾上腺皮质功能不全等，通过监测人体中类固醇激素的含量变化对于临床检验和诊断是至关重要的手段之一。
由于类固醇激素及其代谢物种类繁多且普遍含量较低，存在相似的骨架结构和理化性质，而在这些相同结构的类固醇激素中又有立体异构体的存在，从而给类固醇激素的高效、精准检测带来巨大的难度和挑战。临床上类固醇激素的检测，多采用免疫法来检测其中一项或若干项，但由于检测方法的灵敏度低、特异性差和通量低等因素，常常存在假阳性或假阴性、耗时耗力等情况。另外由于试剂、方法、人员等的差异，同样的一份样本，存在不同实验室间的结果差异较大的问题，对于相关疾病的判读和治疗检测有着较大影响。
液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技术是常用的检测分析手段之一，由于其专属性强、灵敏度高、分析速度快等优点，近年来与临床诊断、监测等的结合越来越紧密和深入，备受质谱分析学者和医学研究者的青睐，临床质谱也因此得到迅速发展。为了提供更好的服务，鹿明生物针对类固醇激素开发了一种高通量、高覆盖度、高灵敏度的靶向定量方法，可在13分钟对25种类固醇激素进行精准定量分析。通过一次分析，同时定量多种类固醇激素水平，有效节省人力物力，提高通量的同时也能够满足临床实验室大多数类固醇激素的检测要求。
优势1
高覆盖度:涉及24种类固醇激素
图1 | 类固醇激素代谢途径
一针进样，同时定量分析24种类固醇激素，通过加入同位素激内标校正，对血清、血浆、尿液等样本中的24种类固醇激素进行精准定量。监测指标：孕烯醇酮、17α-羟基孕烯醇酮、孕酮、17α-羟基孕酮、皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质酮、雌酮、雌二醇、雌三醇、二氢睾酮、脱氢表雄酮、硫酸脱氢表雄酮、睾酮、可的松、褪黑素、醛固酮、雄烯二酮、皮质醇、雄烯二醇、雄酮、表睾酮、20-羟基蜕皮酮。
优势2
高通量
前处理采用沉淀蛋白结合96孔固相萃取，可进行批量操作；通过C8色谱柱分离后进行ESI-MS/MS分析，13分钟即可出结果，有效提升通量。
图2 | 24种类固醇激素EIC图
优势3
高灵敏度
所有物质的检出限可达pmol/mL，有效覆盖不同激素的临床参考区间（MAYO 质谱法区间，部分物质未提供则以实际产品手册为准），满足不同人群样本检测需求。
优势4
严格质控
鹿明实施严格的质控体系，在线性、回收率、准确度和精密度等方面都能满足严格的分析要求。所有代谢物的线性回归方程相关系数R2均大于0.99，且各浓度点的准确度均在80%~120%之间。加标回收率实验低浓度质控LQC和高浓度质控回收率满足80%~120%的要求，日内、日间（1天，3天，5天）、批间精密度实验中，低质控和高质控的RSD也都控制在±15%以内。
图3 | 24种类固醇激素加标回收率（BSA基质）
图4 | 24种类固醇激素不同实验员批间精密度（BSA基质）
图5 | 24种类固醇激素日内精密度（BSA基质）
图6 | 24种类固醇激素日间精密度（BSA基质）
应用范围
1、内分泌及相关代谢性疾病的筛查与诊断
如：肾上腺皮质功能减退、库欣综合征（CS）、肾上腺皮质增生（CAH）、男性性功能减退、多囊卵巢综合征（PCOS）等[1-2]。
库欣综合征
多囊卵巢综合征
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2、新生儿筛查、儿童性早熟评估[3]
3、大脑发育与神经类疾病的机理机制研究[4]
参考文献
[1]张潇莉,杨娜,葛佳佳,朱怀军,何骏 & 葛卫红.(2022).LC-MS/MS检测尿液类固醇激素在疾病研究中的应用. 中南药学(07),1625-1630.
[2]Turcu, A. F., Rege, J., Auchus, R. J., & Rainey, W. E. (2020). 11-Oxygenated androgens in health and disease. Nature reviews. Endocrinology, 16(5), 284–296. https://doi.org/10.1038/s41574-020-0336-x
[3]Partsch, C. J., & Sippell, W. G. (2001). Pathogenesis and epidemiology of precocious puberty. Effects of exogenous oestrogens. Human reproduction update, 7(3), 292–302. https://doi.org/10.1093/humupd/7.3.292
[4]Goodyer, I. M., Park, R. J., Netherton, C. M., & Herbert, J. (2001). Possible role of cortisol and dehydroepiandrosterone in human development and psychopathology. The British journal of psychiatry : the journal of mental science, 179, 243–249. https://doi.org/10.1192/bjp.179.3.243
零级谱|撰文
小久|排版
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本文系鹿明生物原创
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