顺利通过海关验评！国产核酸质谱再上新台阶

融智生物

2022.12.23

融智生物科技（青岛）有限公司

近日，融智生物科技（青岛）有限公司自主研发生产的QuanNUA核酸分型质谱系统顺利通过中国海关科学技术研究中心验评，《验评报告》评估该核酸质谱仪的质量准确性、质量分辨率、质量重复性、质量稳定性、灵敏度等指标均满足海关对基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪标准的要求。这是首款通过中国海关验证的国产核酸质谱，填补了核酸质谱领域在海关应用中仪器、方法学、试剂和耗材方面的空白，对提升海关检验能力的自主可控具有重要意义。

中国海关《验评报告》

我国作为进出口大国，海关肩负着进出境监督管理职责，当前国内疫情进入新发展阶段，我国对外开放的大门将越开越大，面临的安全风险和考验也越来越多。除了严防新冠肺炎疫情的输入，还要提防埃博拉病毒、猴痘病毒、非洲猪瘟等境外疫情疫病，以及进口食品的安全检疫等等。科学防治、精准施策、立体防控，中国海关作为开放安全的“第一线”，切实维护着人民群众生命安全和身体健康。

科学技术是第一生产力，科学仪器是海关检验工作的工具以及制定各项标准，建立检测能力以及把关的基础。由于历史原因，即使在我国科学发展如此迅猛的今天，海关对这些仪器的进口依赖度仍然较高。近年来国家出台系列国产化设备“进口替代”举措，一大批高端科学仪器实现了自主研制和中国“智造”，在国产仪器取得长足进步、部分性能指标甚至优于进口设备的今天，让国产化仪器在闯过“技术关”后，也能获得市场认可则是重中之重。作为坚守国门第一道防线的海关，大力支持国产仪器的采购和使用也将具有带头意义，融智生物核酸质谱通过海关验评，这也是国产核酸质谱踏入海关市场的重要标志。核酸质谱在海关检验领域应用前景广阔，融智生物的核酸质谱，具有核酸、微生物等多功能合一，一台仪器即可解决海关多种检测需求，提供更全面的解决方案，为满足海关检测需求提供了创新性工具。

海关作为坚守国门生物安全的第一道防线，所使用的检测技术应是高效和可靠的。相比传统的qPCR等分子诊断手段，核酸质谱拥有多重、准确、高通量的优势。首先，核酸质谱直接依据分子量的差异来进行检测，因此通常能够实现30~50重乃至更多靶标的分析。其次，由于采用了两步扩增反应，核酸质谱具有极强的准确性和特异性，抗干扰能力强，适合于复杂背景下的低丰度靶标分析。最后，核酸质谱检测速度极快，每个样本在质谱检测环节仅需数秒的时间，适合于大批量的样本的分析。

QuanNUA核酸分型质谱系统核酸质谱的应用是一个复杂的系统工程，不仅要有精密的仪器实现硬件突破，还要有方法学和试剂的配合支撑，融智生物在质谱行业累计经验近十年，经过多年的积累，现已掌握硬件、试剂盒、软件等全部自主知识产权，填补了我国核酸质谱技术的空白。全自动样本处理系统更是将复杂的人工操作转变为自动化，有力提高了工作效率和稳定性及系统的可靠性。通过验评仅仅是一个开始，核酸质谱也只是第一步，作为国产质谱的民族企业，融智生物愿意从质谱应用的各个角度尽民族企业的一份心力，为把好我国的国门贡献自己的力量。