三年新冠疫情给我们每一个人留下了深刻记忆...
2022年12月卫健委发布了新冠疫情“新十条”防控优化措施；2022年12月7日我国疫情全面放开；2023年1月8日，新冠病毒恢复“乙类乙管”，新冠疫情告一段落。随之而来的一波感染高峰，将新冠治疗药推向风口浪尖!
在众多的新冠治疗药物中，P公司原研药及其印度某仿制药炙手可热，被奉为“神药”。首款国产特效药“阿兹夫定片”获批销售，并成功进入医保目录。“利卓瑞”“先诺欣”“民得维”也先后获批上市。
新冠药市场风头一时无两，然而与之相随也有不小的争议，“假药”风波此起彼伏。
如何分辨“真假药”，质谱技术见真章
P公司原研药及印度某仿制药有效成分为Nirmatrelvir（奈玛特韦，M/Z=500.24 Da）和Ritonavir（利托那韦M/Z=721.31 Da）；阿兹夫定片有效成分为阿兹夫定（M/Z=287.22 Da）；利卓瑞有效成分为莫诺拉韦（M/Z=330.31 Da）；先诺欣有效成分为先诺特韦（M/Z=550.63Da），利托那韦（M/Z=721.31 Da）；民得维有效成分为氢溴酸氘瑞米德韦（M/Z=503.54 Da）。
以上药物均为小分子化合物，分子质量在200-800amu之间，LC-TQ与MALDI-TOF技术特别适用于此检测。
禾信仪器解决方案
“新冠药”有效成分定性定量检测
LC-TQ 5200是一款将液相色谱仪与三重四极杆质谱仪相结合，得到的液质谱联用系统，同时拥有两者的优点，即高效分离、灵敏度高，分析速度快，未知物质分析能力强、通用性高。禾信仪器历时6年攻关，完成了技术创新、核心部件突破、整机产业化三大阶段，实现了高效离子化器、高精度三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件的国产化，是一款真正国产化的三重四极杆液质联用仪。LC-TQ 5200可建立对应的药物含量检测方法对“新冠药”有效成分定性及定量检测。
三重四极杆液质联用仪 LC-TQ 5200
快速甄别新冠治疗“真假药”
CMI-1600是一款基于MALDI-TOF技术的质谱检测系统，由禾信仪器历时5年，完全自主研发。掌握近垂直激光离子化技术和双脉冲离子延迟引出技术，全面提升分辨率和灵敏度。该系统既适用于蛋白、核酸等生物大分子检测，也适用于小分子化合物鉴定。其样本前处理简单、检测通量大、自动化程度高、结果报告速度快，可直接显示药物峰，非常适用于新冠“真假药”的快速甄别。
全自动微生物质谱检测系统 CMI-1600
应用测试
近日，禾信仪器质谱分析实验室利用自主研发的三重四极杆液质联用仪LC-TQ 5200对热门新冠治疗药P公司原研药及其印度某仿制产品、柬埔寨某仿制产品进行检测。
有效成分Nirmatrelvir（M/Z=500.24 Da）与Ritonavir（M/Z=721.31 Da）检测结果如下：
P公司原研药
印度某仿制药
柬埔寨某仿制药
我们将P公司原研药中Nirmatrelvir和Ritonavir特征离子分别子离子扫描，进行进一步的结构分析，结果如下：
Nirmatrelvir m/z 500子离子扫描图（CE=8V）
Ritonavir m/z 721子离子扫描图（CE=25 V）
经测试，P公司原研药与柬埔寨某仿制药中具备有效成分Nirmatrelvir与Ritonavir的离子特征峰，其离子碎裂后可检测得到与化合物结构相符的离子碎片；印度某仿制药中均无Nirmatrelvir特征离子峰。
禾信仪器携两大药物分析利器：LC-TQ技术定性定量分析、MALDI-TOF技术快速鉴定，守护人们健康与合法权益，共渡疫情难关。
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