为了进一步规范HPV核酸检测用于宫颈癌筛查的相关实践,制定符合我国国情、指导基层的共识意见,2023年4月25日,《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)》正式发布。
共识重点摘要
《共识》对我国HPV核酸检测用于子宫颈癌筛查的应用、流程、原则及质量控制等做出明确界定。特别是在宫颈癌防治HPV核酸检测的实施应用中,推荐使用高危型HPV(HR‑HPV)核酸检测作为宫颈癌的初筛方法。
01
筛查人群:①优先对35-64岁女性进行筛查;②条件允许可纳入常规体检;单位组织的体检中也建议遵循这一建议。
02
筛查方法:推荐将HR-HPV检测作为人群宫颈癌筛查的首选方法,筛查间隔为5年。
03
HPV检测方法的选择:①至少检测13种HRHPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68);②有条件时建议至少进行HPV16/18分型检测;③采用NMPA批准且通过实验室分析性能验证和临床性能验证的HPV检测方法。
04
对于筛查中检出的HPV阳性者,应根据其发生HSIL+风险确定进一步管理建议:①HPV16/18阳性者直接转诊阴道镜检查;②非HPV16/18阳性者建议进行分流检测(细胞学检查或其他方法),分流检测阳性者转诊阴道镜检查;③HRHPV持续感染者建议直接转诊阴道镜检查
图1HPV检测用于宫颈癌筛查流程图
天隆HPV核酸检测整体方案,全面符合权威指南及共识
天隆方案,涵盖系列核酸提取、荧光PCR检测自动化设备及配套试剂,全面助力宫颈癌防控!其中,HPV核酸检测试剂单管即可检出18种HPV高危型别(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并对HPV16及HPV18进行分型,符合该共识及国内外各项权威指南的要求。
产品特点
1
权威认证:已获欧盟CE认证和NMPA注册证,产品质量可靠。
2
型别全面:检测18种HPV高危型别,筛查和分型兼顾,符合最新国内外权威指南共识。
3
便捷可靠:一管多检、操作简便,内标质控避免假阴性。
4
性能优异:特异性好,检出限低至500copies/mL,结果更精准。
5
可自动化:配合天隆自动化核酸提取设备,可快速实现样本自动化提取,减少人工操作误差。
将高质量HPV核酸检测用于宫颈癌筛查将加快实现我国宫颈癌筛查临床实践从形态学向分子生物学检测转化的进程,天隆将始终致力为扩大我国宫颈癌筛查覆盖率、提高筛查质量提供技术支撑,为加速推进我国宫颈癌消除进程贡献专业力量!