拉曼检测技术在制药领域的四大应用
拉曼检测技术的政策环境
拉曼光谱检测原理
通过与标准拉曼光谱比对,进行数据分析
应用1:原辅料快检
药物生产过程中遇到的问题
应用场景
应用2:药物晶型鉴别
研究药物晶型的重要性
不同晶型的药物在拉曼光谱中的表现
小型拉曼光谱仪在鉴别药物晶型上的能力
应用3:拉曼在线检测
在线拉曼检测技术可以实时原位无损定量分析化学成分,广泛应用于化学制药反应终点监控、杂质控制、工艺研究、提纯 过程控制、制剂生产过程质量控制等方面。
1.最高精度可达到几十ppm级别 2.重复稳定性优于1.5%
在线拉曼检测方案示意图
在线监控阿司匹林合成反应
对阿司匹林的合成过程进行实时跟踪检测,采集在反应过程中不同时刻的拉曼光谱,采用基于子空间角度转换的化学 计量学方法,建立拉曼光谱响应与待测组分含量模型,实现对阿司匹林合成过程反应趋势跟踪。
CaCO3 碳化反应终点判定中的应用
CaCO3浆料及Ca(OH)2浆料的拉曼光谱有明显差异,I1088cm-1/ I359cm-1 的拉曼峰比值随反应时间基本呈线性增长,根据比值可以实时监测反应过程。
应用4:真假药物鉴别
药物所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药种;
变质的药品
我们能鉴别的伪药
药品成分的含量不符合国家药品标准;
被污染的药品;
擅自添加防腐剂、辅料的药品;
检测设备
产品特点
多种手持式拉曼设备, 满足不同检测需求 ;
符合 GMP 计算机化软件系统实施规定;
透明、半透明包装无需采样, 原位检测;
IP65 三防设计, 3Q 认证;
分子指纹图谱, 特异性识别 ;
线边检测, 快速出结果;
产品参数
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