近日，第二十一届国际治疗药物监测与临床毒理学会（IATDMCT）年会在挪威首都奥斯陆隆重举行，中日友好医院联合华大吉比爱发表题为“A novel automated magnetic bead-based method for the extraction and measurement of plasma voriconazole and meropenem using liquid chromatography tandem mass spectrometry”的研究成果入选壁报展示。
该研究通过使用MSP-400全自动样本制备系统实现治疗药物监测（TDM）样品的自动化前处理，实现样本管进、上机板出，全程无人值守。MSP-400首次创新使用MagClean去杂磁珠进行质谱前处理，既可以解决传统蛋白沉淀法高度依赖人工和离心设备的问题；又优于半自动化的蛋白沉淀板，无需正负压，无堵塞筛板的问题。MSP-400能够满足临床质谱实验室中自动化、高效便捷、稳定可靠的要求，将全面开启质谱前处理极简时代。
目前，MSP-400全自动样本制备系统可完成包括免疫抑制剂类药物，如环孢素A、他克莫司、西罗莫司等；抗生素类药物，如利奈唑胺、头孢哌酮、舒巴坦、哌拉西林、他唑巴坦、美罗培南等；精神类药物，如卡马西平、苯妥英、丙戊酸等；抗菌类药物，如伏立康唑、氟康唑、卡泊芬净等，多种药物浓度监测。此外，MSP-400还可完成维生素类检测、类固醇激素检测、儿茶酚胺及其代谢物检测、胆汁酸谱检测等项目的质谱样品自动化前处理，并支持更多项目扩展开发。
poster壁报内容
背景
液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)常用于治疗药物浓度监测，然而样品的自动化处理具有一定挑战性。蛋白质沉淀法(PP)是生物样品前处理方法中最简单、最快速、应用最广泛的方法。生物样本（例如血清、血浆和全血）中含有丰富的可溶性蛋白质，在样品分析测定之前，首先必须进行去蛋白处理。LC-MS/MS方法通常使用有机试剂沉淀蛋白质。传统的蛋白沉淀法需要高速离心，因此该方法高度依赖离心设备。此外，半自动化蛋白质前处理设备中使用的蛋白质沉淀板需要负压或正压装置，该方法因为无离心步骤容易堵塞筛板。
结果
MSP-400
高效：样本管进，上机板出
灵活：1-96个任意数样本处理
独立：全程无人值守
安全：全封闭工作空间
简单：独立完成质谱前处理
对磁珠法的线性、回收率、准确度和精密度进行全面评价。伏立康唑和美罗培南的质谱峰对称，没有干扰峰。伏立康唑与美罗培南的浓度范围分别为0.62~35.78 μg/mL和1.05~172.67 μg/mL，线性关系良好，相关系数(r) > 0.99。两种被测药物的准确度分别为90%和114%，定量下限的批内和批间精密度分别< 9.36%和< 15%。（详细数据请见文末Poster原文）
总结
本研究建立一种基于磁珠法样品前处理，通过对伏立康唑和美罗培南的定量检测进行了验证。其效果与传统蛋白质沉淀法一致，可以满足临床要求。虽然目前已有伏立康唑和美罗培南的定量方法，但是本方法创新之处在于应用磁珠去除蛋白杂质，无需离心，实现LC-MS/MS样品制备自动化。本研究成功建立了全自动磁珠法测定血浆伏立康唑和美罗培南的方法，并证明了其适用性。自动化磁珠法可能预示着LC-MS/MS在临床应用中的新时代。
北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。
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