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重组痘病毒载体溶瘤病毒药物CMC服务
产品属性
品牌
源兴基因
产地
全国
型号
重组痘病毒载体溶瘤病毒药物CMC服务
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产地:全国; 品牌:源兴基因
深圳源兴基因技术有限公司
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重组腺病毒GMP小试样品制备
重组痘苗病毒的GMP小试样品制备
产品描述
痘病毒是一种线性双链DNA病毒,具有外源基因装载容量大、宿主范围广、外源基因可稳定表达且不整合到宿主细胞基因组、可通过多种途径接种、可制成冻干疫苗等优点,广泛的应用于分子生物学、细胞生物学、免疫学等领域及新型疫苗的开发。
源兴基因专业提供重组痘病毒制品委托工艺研究服务,包括生产用细胞株挑选、小试&中试规模病毒扩增、病毒纯化、制剂分装、样品检测等一系列服务。源兴基因建立了成熟的的培养瓶(皿)、细胞发酵罐&WAVE生物反应器等有/无血清细胞贴壁&悬浮培养和病毒扩增的方法;建立了稳定的包括超滤、柱层析等纯化工艺方法;建立了重组痘病毒制品质量控制和质量检测的方法及流程,能为实验室研究者及药物开发单位提供在符合GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究提供高滴度、高纯度的重组痘病毒。
服务内容:
提供一整套的重组痘病毒载体药物的研发技术服务,包括生产用细胞培养工艺研究、细胞主库和工作库建立、毒种筛选、毒种评估、病毒扩增工艺条件研究及优化、病毒主库和工作库建立、纯化工艺研究、制剂工艺研究、临床前药理毒理动物实验样品的制备、IND及临床试验用样品的生产制备、全套药学研究、单批次中试规模重组痘病毒制品生产制备、大规模生产工艺开发和GMP服务、CRO-基因治疗药物临床申报。
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