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重组腺病毒载体基因治疗药物CMC服务
产品属性
品牌
源兴基因
产地
全国
型号
重组腺病毒载体基因治疗药物CMC服务
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信息完整度
关闭
产地:全国; 品牌:源兴基因
深圳源兴基因技术有限公司
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重组腺病毒GMP小试样品制备
重组痘苗病毒的GMP小试样品制备
产品描述
腺病毒是一种线性双链DNA病毒,具有宿主范围广、可感染分裂和非分裂细胞、转基因效率高、病毒滴度高、表达水平高、免疫原性强、外源基因装载容量大、不整合到宿主细胞基因组、安全性高等优点,广泛的应用于基础研究和临床试验中,为最常用的基因治疗载体之一。
源兴基因专业提供腺病毒产品生产制备服务,包括小试&中试规模病毒扩增、中间品纯化、成品分装、样品质控等一系列服务。源兴基因建立了成熟的培养瓶(皿)、细胞工厂、细胞发酵罐、WAVE生物反应器等有/无血清细胞贴壁/悬浮培养和病毒扩增的方法和工艺;建立了稳定的超滤和离子交换柱层析等纯化工艺方法;建立了系统的重组腺病毒制品质量控制和质量检测的方法及流程。
品种涵盖Ad5、Ad2、Ad35、Ad55等不同血清型,能为实验室研究者及药物开发单位提供在符合GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究的高滴度、高纯度的重组腺病毒制品。
服务内容:
提供一整套的重组腺病毒载体药物的研发技术服务,包括生产用细胞培养工艺研究、细胞主库和工作库建立、毒株筛选、毒种评估、病毒主库和工作库建立、病毒扩增工艺条件研究及优化、纯化工艺研究、制品质量研究、制剂工艺研究、临床前药理毒理动物实验用样品的制备、申报临床及临床试验用样品的制备、全套药学研究、大规模生产工艺开发和GMP服务、CRO-基因治疗药物临床申报等。
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