IEC 60601-1-11:2010
医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统要求

Medical electrical equipmentPart 1-11:General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment


哪些标准引用了IEC 60601-1-11:2010

 

BS EN ISO 20342-1:2022 躺下时保持组织完整性的辅助产品 一般要求BS EN ISO 21856:2022 辅助产品 一般要求和测试方法ISO 20342-1:2022 躺下时组织完整性辅助产品.第1部分:一般要求ISO 21856:2022 辅助产品.一般要求和试验方法ISO 10535:2021 辅助产品.人员转移用起重机.要求和试验方法BS PD IEC/TR 62366-2:2016 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用指南GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备EN ISO 10079-1:2015 医用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备（ISO 10079-1:2015）BS EN 62366-1:2015 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用BS PD IEC/TR 60601-4-3:2015 医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑IEC TR 60601-4-3:2015 医用电气设备 第 4-3 部分：指导和解释 IEC 60601-1 第三版中不明确或未解决的安全方面的考虑以及新要求的建议BS EN ISO 11608-1:2015 医用针式注射系统.试验方法和要求.针式注射系统EN ISO 11608-1:2015 医用针基注射系统.要求和试验方法.第1部分:针基注射系统(ISO 11608-1:2014)ISO 80601-2-70:2015 医疗电气设备 - 第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求GOST R ISO 80601-2-55-2015 医疗电气设备. 第2-55部分. 呼吸气体检测基本安全和基本性能的特殊要求BS ISO 15845:2014 飞行器地面设备. 流动性减少的人员用登机车. 功能和安全要求BS EN ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求EN ISO 80601-2-69:2014 医用电气设备.第2-69部分:氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的特别要求(ISO 80601-2-69:2014)ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求EN ISO 81060-2:2014 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证(ISO 81060-2:2013)GOST R ISO 80601-2-12-2013 医疗电气设备. 第2-12部分. 重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求EN ISO 80601-2-55:2011 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求IEC 80601-2-30:2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能用详细要求
标准号
IEC 60601-1-11:2010
发布
2013年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011
当前最新
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
 
 
被代替标准
IEC/FDIS 60601-1-11:2010
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统@的基本安全和基本性能，以下简称ME设备和ME系统@，其制造商打算在3.2@中定义的家庭医疗保健环境@中使用，无论ME 设备或 ME 系统是否供非专业操作员或经过培训的医疗人员使用。注 1：家庭医疗保健环境 ME 设备和 ME 系统也可用于其他环境@例如@专业医疗保健机构。本国际标准不适用于仅供紧急医疗服务或仅供专业...

IEC 60601-1-11:2010相似标准

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