人工心肺机体外循环管道4930490. 血液透析及相关治疗用浓缩物5030500. 立式蒸汽灭菌器5130510. 牙科手机5230520. 甲状腺球蛋白检测试剂5330530. 甲状腺球蛋白抗体检测试剂5430540. 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒5530550. 一次性医用防护服5630560. 医用外科口罩5730570. 医用壳聚糖产品5830580. ...
on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。...
已成功辅导多家II类及III类医疗器械制造商在生物学评价方案规划,协助客户产品如:骨科可降解及金属植入物、牙科胶原蛋白生物膜,人工关节、牙科种植体、胶原蛋白及玻尿酸注射剂、微创手术器械、隐形眼镜、IOL人工晶体、呼吸及雾化器、伤口敷料、血液透析器及血液回路管等中高风险器械产品在中国NMPA、美国FDA 510(k)、欧盟CE、韩国KFDA及台湾TFDA顺利完成产品上市许可,可为器械厂家解决测试过程中遇到的问题及产品全球取证规划...
以下分别为强制性和推荐性行标的名单:序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分:修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜...
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