气压传动.压缩空气过滤器.第1部分:商业文献应包括的主要特性和特殊要求, 您可以免费下载预览页
但是并没有直接描述液体过滤除菌主题,或者并没有将液体的过滤除菌强调为在第1阶段应重点关注的工艺控制。人们可能推断,在这个阶段不需要进行除菌过滤有效性的验证。 与FDA指南不同的是,欧洲的指南(2)则强烈建议液体的过滤除菌应按照与商业化上市的产品相同的标准进行验证。...
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