低温容器.气体/材料相容性 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
包装材料如果要适用于药品,需要满足安全性、功能性、相容性和保护性四大要求,其中保护性是指包装材料能够有效地保护药品不被外界因素(如水、微生物等)干扰,导致药品有效成分被破坏,而包装材料的保护性通常由密闭容器的完整性决定。尤其要注意的是,相比于化药更关注成品的密封性,生物药因结构复杂,工艺开发流程复杂,其密封性研究贯穿从前端工艺流程到制剂成品整个过程。...
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