ISO 11979-10:2018
眼科植入物.眼内晶状体.第10部分:Phakic眼内晶状体
Ophthalmic implants - Intraocular lenses- Part 10:Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes
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- 标准号
- ISO 11979-10:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11979-10:2018
- 本文件规定了任何植入眼前节的人工晶状体的要求，其主要适应症是改变其屈光力。 根据光学设计，有晶状体眼人工晶状体主要分为三类： a) 有晶状体眼单焦点 (PIOL)； b) 有晶状体眼多焦点 (PMIOL)； c) 有晶体眼复曲面 (PTIOL)。 这些类别中的每一个都被进一步指定用于植入眼睛前段的前房或后房。 有晶状体眼人工晶状体的基本要求适用于所有类型。 ...
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主要创新点01发明了高次非球面设计的人工晶状体，解决了人工晶状体眼因成像系统中心未对准产生的高阶像差的干扰。02发明了后表面高凸的人工晶状体，解决了普通人工晶状体因后房空间过大而产生的LEC细胞移行和增生的问题。03解决了软式人工晶体植入眼内所需配套系统的关键技术。04解决了眼内植入用软性可折叠疏水性丙烯酸酯材料单体精制、聚合、浸提等关键技术与合成工艺。05发明了适合中国人眼的非球面人工晶状体。...
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