KS P ISO 11607-1-2018
用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems


哪些标准引用了KS P ISO 11607-1-2018

 

找不到引用KS P ISO 11607-1-2018 用于终端灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料 无菌屏障系统和包装系统的要求 的标准

标准号
KS P ISO 11607-1-2018
发布
2018年
发布单位
KR-KS
替代标准
KS P ISO 11607-1:2021
当前最新
KS P ISO 11607-1:2021
 
 

KS P ISO 11607-1-2018相似标准

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 TCVN 7394-1-2008 最终灭菌医疗器械的包装.第1部分:材料,无菌屏障系统和包装系统的要求 DS/EN ISO 11607-1:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 NF S98-052-1*NF EN ISO 11607-1:2020 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GOST ISO 11607-1-2018 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

推荐

医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号