对设备以前和类似几代的引用提交的材料应包括制造商生产的上一代设备的概述,以及存在此类设备在联盟或国际市场上已识别的类似设备的概述。所有提交书都应附有市场历史,以便了解设备开发的背景。 第 4 部分:一 般安全和性能要求 (GSPR)证明符合GSPR提交材料应包括表明符合附录一所列一般安全和性能要求GSPR的信息,考虑到其预期用途,并应包括为满足这些要求而采用的解决办法的理由、验证和验证。...
HMI设备配备一个以太网接口和两个USB接口,设计紧凑,而且可以轻松安装、快速调试。在供货时,故障信令系统中已预设标准错误消息文本,这意味着工作人员只需通过Web面板稍微调整即可。一般而言,所有必要的设置都可以通过具有Web浏览器的计算机设置或直接在Web面板上设置。当然,也可以定义自定义的消息文本——并且不需要额外的计算机和打印机。 ...
2 IT 系统简介2.1 IT 系统定义 GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求对IT系统的定义是:电源端的带电部分不接地或有一点通过阻抗接地,电气装置的外露可导电部分直接接地。IT系统的系统图参见图1。...
术语和定义 3.1生物安全柜 biosafety cabinet 处理危险性微生物时所用的箱形空气净化负压安全装置。 3.2生物危险 传染病源或其一部分,通过直接传染或环境的间接传播,对健康人体、动物和/或植物存在确实或潜在的危害。 3.3生物危险度 实验操作及其技术、安全设备、用于操作的实验设备以及由传染病源、实验室作用或活动所造成的危害度。...
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