本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器),本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗性血浆置换。
YY 0465-2003由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2003-06-20,并于 2004-01-01 实施,于 2010-12-01 废止。
YY 0465-2003 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。
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