本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称"骨接合植入物")。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植人物。
YY 0341-2002由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2002-09-24,并于 2003-04-01 实施,于 2011-06-01 废止。
YY 0341-2002 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
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