YY/T 0506.1-2005由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2005-04-05,并于 2006-01-01 实施,于 2024-01-15 废止。
YY/T 0506.1-2005 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。
YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0506.1-2023 。
YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南,以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而IS0 11607则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。IS0 11810中给出了激光照射时的易燃性和阻穿透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中。
/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求》 YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法》 YY/T 0506.4-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法》 YY/T 0506.5-2009《病人、医护人员和器械用手术单...
近日,国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。 ...
四、技术指标 1、转盘速度(60 ± 1)rpm 2、试验指对材料的压力(3±0.02)N 3、外向轮转速5~6 rpm 4、定时器设定范围0~99.99min 5、内外环砝码总重:(800±1)g 五、适用标准 YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 阻湿态微生物穿透试验仪/医用服湿态阻菌测试仪用于评定材料在受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能...
四、技术指标 1、转盘速度(60 ± 1)rpm 2、试验指对材料的压力(3±0.02)N 3、外向轮转速5~6 rpm 4、定时器设定范围0~99.99min 5、内外环砝码总重:(800±1)g 五、适用标准 YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 阻湿态微生物穿透试验仪/医用服湿态阻菌测试仪用于评定材料在受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能...
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