CNAS-GL037-2019
临床化学定量检验程序性能验证指南

Guidelines for performance verification of quantitative assay procedures in clinical chemistry


标准号
CNAS-GL037-2019
发布
2019年
发布单位
行业标准-农业
 
 
适用范围
本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床化学检验程序进行性能验证,也可供评审员在现场评审过程中参考使用。本指南主要适用于医学实验室使用的临床化学定量检验方法,其他专业领域使用的定量检验程序/方法可参考使用。临床化学定量检验程序,也称临床化学定量检验方法,在本指南中统一称为临床化学定量检验程序(以下简称“检验程序”)。本指南适用于实验室采用的经确认的检验程序。

CNAS-GL037-2019相似标准


推荐

分子检测定性项目的性能验证

因此,为保证实验室检测系统良好运行,请大家务必认真对待性能验证,严格按照相关要求进行性能验证,以最大限度地保证本实验室检测结果的准确可靠。参考文献:CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》...

CNAS-GL41临床微生物检验程序验证指南

包括显微镜检查、分离培养及鉴定、药敏试验等在内的临床微生物的检验方法(检验程序)如何验证?很多人对此非常困惑。由CNAS2016.5.30新鲜发布的《临床微生物检验程序验证指南》犹如一盏明灯给大家指明了具体的方向。虽然是针对认可实验室制定的指南文件,其他实验室亦可参考。部分内容节选    显微镜检查4.3 显微镜检查显微镜检查程序包括涂片制备、染色镜检和结果报告过程。...

检验过程确认与验证的 19 条建议

本文主要着眼于临床化学实验室中疾病诊断或随访的检查程序,不考虑分析仪等检测设备(至少不考虑此类检测设备的安装和技术操作等层面)。此程序主要应用于待测物的定量分析(部分应用于定性分析)。此外,本文对检验医学的其他学科也有一定的参考价值。 一种新检测程序的引用 根据ISO 15189:2012,在引用检查程序之前,应由医学实验室进行独立确认或验证[1]。...

临床化学定量测定方法的可报告区间

越来越多的临床实验室开始关注认可要求并着手开展相关工作,对检验程序进行验证与确认则是其中的重要环节。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号