因此,为保证实验室检测系统良好运行,请大家务必认真对待性能验证,严格按照相关要求进行性能验证,以最大限度地保证本实验室检测结果的准确可靠。参考文献:CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》...
包括显微镜检查、分离培养及鉴定、药敏试验等在内的临床微生物的检验方法(检验程序)如何验证?很多人对此非常困惑。由CNAS2016.5.30新鲜发布的《临床微生物检验程序验证指南》犹如一盏明灯给大家指明了具体的方向。虽然是针对认可实验室制定的指南文件,其他实验室亦可参考。部分内容节选 显微镜检查4.3 显微镜检查显微镜检查程序包括涂片制备、染色镜检和结果报告过程。...
本文主要着眼于临床化学实验室中疾病诊断或随访的检查程序,不考虑分析仪等检测设备(至少不考虑此类检测设备的安装和技术操作等层面)。此程序主要应用于待测物的定量分析(部分应用于定性分析)。此外,本文对检验医学的其他学科也有一定的参考价值。 一种新检测程序的引用 根据ISO 15189:2012,在引用检查程序之前,应由医学实验室进行独立确认或验证[1]。...
越来越多的临床实验室开始关注认可要求并着手开展相关工作,对检验程序进行验证与确认则是其中的重要环节。...
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