24.YY/T 0606.14-2014《组织工程医疗产品第14部分评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》 本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。 ...
本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。 (十三)YY 0953-2014《医用羧甲基壳聚糖》 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。...
(三)当医用透明质酸钠产品用于注射进入皮肤真皮层及以下时,应当根据产品的组成、预期用途和实现预期用途的工作原理综合判定:(1)通过填充增加组织容积的产品,已列入《医疗器械分类目录》13-09-02整形用注射填充物,按第三类医疗器械管理。...
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