因此,医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分,也是国家网络安全的组成部分之一。 作为政府的药监部门在医疗器械网络安全中扮演着至关重要的角色,从医疗器械产品的注册到审批,都在药监部门进行。在 2014年10月1日实施有关《医疗器械注册管理办法》的规定:注册人应当结合医疗器械相关数据的类型、功能、用途、交换方式及要求来考虑医疗器械产品的网络安全问题。...
1.2 网络安全规划咨询遵循ISO/IEC 27001或等级保护要求,协助客户组织确定信息安全管理体系范围,制定信息安全方针,明确管理职责,以风险评估为基础选择控制目标与控制措施等一系列活动来建立信息安全管理体系,包括应急预案、人员管理、信息安全管理、人员培训等。按体系的规定要求进行运作,保持体系运行的有效性。...
担任国际标准化组织 ISO/IEC JTC1 SC27信息安全、网络安全及隐私保护技术标准化技术委会JWG 6网联汽车设备安全技术要求与测评活动联合工作组召集人,代表我国担任ISO/IEC JTC1 SC27 安全测评、大数据安全工作组注册技术专家,全国信标委生物特征识别分标委委员,上海市标准化专家。...
(四)应加强对经验反馈纠正行动修改和关闭的管理,优化和完善内部审批机制。对于国家核安全局经验反馈信息通告相关的纠正行动,应合理确定行动级别,并将相关纠正行动的修改和关闭有关情况报送国家核安全局。 营运单位应积极采取措施落实上述管理要求,并在收到本报告后1个月内将整改计划书面报送国家核安全局,在所有整改工作完成后将最终整改报告报送国家核安全局。 ...
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