找不到引用T/CACM 1571.2-2024 的标准
本规范涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后,用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。 本公告所指中药材生产企业包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社。 ...
对于经产地加工后可直接作为中药饮片使用的, 按中药饮片建立标准, 其加工条件也应符合中药饮片生产规定, 并按中药饮片生产管理。4) 对于存在明显的产地依赖性和对生长年限要求严格的中药材, 要明确产地、采收期和采收年限。 《中国药典》 中药材、中药饮片相关方面的研究和修订, 要与现行药品管理的法规和规定相适应。 ...
第五十五条 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。 第十一章 术语 第五十六条 下列术语含义是: (一)直接口服中药饮片 指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片。 (二)产地趁鲜加工中药饮片 指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。...
小结 不同产地中药材质量的优劣,在于其中的化学成分在种类分布及含量高低上的差异,这种差异可从样品的色谱、高分辨质谱反映出来,最终做为标定不同药材间质量差异的特征。本文从样品化学成分的总体差异入手,反映样品质量的本质差异,还可用于同一产品不同生产厂家质控或不同生产工艺的质控的标准制订。...
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