DB4117/T 320-2021
动物病原微生物实验室菌种保存和活化技术指南
Technical Guidelines for the Preservation and Activation of Animal Pathogenic Microbiology Laboratory Strains
DB4117/T 320-2021 中，可能用到以下仪器
DB4117/T 320-2021相似标准
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根据GB 19489 《实验室生物安全通用要求规定》，病原微生物分为I级~N级危害等级。实验室在符合相应生物安全水平的条件下，进行菌种活化，一定要做好防护。食品微生物实验室一般只需储存危害等级I、II级的微生物，高危害等级的微生物不应在食品微生物实验室保存。(一)外包装的开启从保藏中心购买的菌株通常有三层包装。内层(如安瓿瓶)是用于盛放微生物，完全密闭，外面用吸水材料包裹，泄漏时起吸附作用。...
CFDI发布：《疫苗生产现场检查指南》（征求意见稿）
《疫苗储存和运输管理规范》9.《生物制品批签发管理办法》10.《药品不良反应报告和监测管理办法》11.《疫苗流通和预防接种管理条例》12.《药品召回管理办法》13.《药品说明书和标签管理规定》14.《药品生产企业现场检查风险评定原则》15.《医疗废物管理条例》16.《病原微生物实验室生物安全管理条例》17....
2020药典三部--生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制
第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 3. 第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 4. 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 ...
【检测】标准菌株的活化方法
实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种/菌株，除检测方法（如药物敏感试验、抗菌性能测试）中规定的菌株外，还应包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌株。并且标准菌种必须从认可的菌种或标本收集途径获得。 ...