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在制药工业中,邻苯二甲酸二乙酯(DEP)是2010版药典中规定的药用辅料之一。根据国际药用辅料网的信息,邻苯二甲酸二乙酯主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂,使用浓度为重量的10%~30%。 作为辅料时,一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性,而大量食用时,可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明,高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸,其他研究没发现不良作用。...
另据记者从国家食品药品监管局了解到,有3种邻苯二甲酸酯类物质能用于药品,且其使用有严格的限量标准,不允许超剂量使用。这3种邻苯二甲酸酯类物质包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯,目前我国使用的限量标准参照的是国际标准。2010版药典显示,邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料。 ...
另据记者从国家食品药品监管局了解到,有3种邻苯二甲酸酯类物质能用于药品,且其使用有严格的限量标准,不允许超剂量使用。这3种邻苯二甲酸酯类物质包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯,目前我国使用的限量标准参照的是国际标准。2010版药典显示,邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料。 ...
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