T/SHZX 0004-2022
定制膏方加工质量管理规范

Quality Management Specification of customized herbal paste processing

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标准号

T/SHZX 0004-2022

发布

2022年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/SHZX 0004-2022

 

 

适用范围

6　工艺要求 6.1　饮片浸泡 浸泡（煎煮）用水应符合GB 5749要求(以使用40℃以下温水浸泡为宜)，按药料6—8倍量水将药料完全浸没，一般以超出药面10-20cm为度。浸泡时间：常压煎汁（传统铜锅等敞口煎煮）浸泡时间应≥6h；使用密闭式加压煎药机煎汁的浸泡时间应≥8h 。 6.2　辅料、胶料处理 对处方要求使用的辅料、胶料等，用黄酒或合适的溶媒浸泡、搅拌至充分烊化后，用80-100目筛网过滤后备用。 6.3　煎制 6.3.1药料应煎煮两次（汁）。使用常压煎汁（用传统铜锅等敞口煎煮），头汁煎煮时间≥1h，二汁煎煮时间≥0.5h（以上时间指煮沸后开始计时），最后压榨取汁；使用密闭式加压煎药机煎汁，煎煮时间煮沸后≥1h。对处方药量较大，设备容积无法实现同时煎煮的，药料调配后应充分拌匀均分，分锅（机）煎煮，合并煎液。 6.3.2贵细料投料前应双人复核，确认无误后由双人投料，并按照处方要求分别处理〔或打细粉后混入膏滋中，或单独用小锅煎煮等〕。贵细药料应煎煮2-3次，分别取汁，汁水合并过滤备用。贵细料药渣（粉碎入药除外）顾客要求返还的，应妥善包装和保存，交还顾客。 6.4　沉淀 药液用筛网粗滤（根据不同的药物使用24-40目筛网），静置6h以上；或将滤液冷却至常温，静置2h以上，使之充分沉淀；也可将药汁过滤，趁热适当浓缩成半清膏（为方便沉淀、再过滤，半清膏不宜浓缩得过于稠密），静置沉淀。取经沉淀后的上清液，用80-100目的筛网过滤。 6.5　浓缩 滤液置洁净的锅内浓缩，在浓缩过程中，不断撇除浮起的泡沫；药汁经浓缩去除大部分水分后，兑入贵细料的煎汁，继续加热浓缩至稠厚状，即得“清膏”。浓缩过程中，注意掌握火候，适度搅拌，防止浓缩液暴沸溢出及药液粘锅底烧糊结焦，影响成膏质量。 6.6　收膏 在清膏中加入处方中规定的糖和胶类（制备后趁热加入），继续加热，充分搅拌以免粘底起焦。在收膏即将完成时，兑入细粉药及其他备用物料，边加边搅直至成膏。成膏的判断：药汁在竹片（铲）上“挂旗”或在加水的容器中滴水成珠。 6.7　灌装 趁热将膏体倒入洁净容器（不可马上加盖）或膏体包装机料斗内分装，每料膏滋的外包装上应贴有消费者的信息标签。 6.8　凉膏 分装后的膏滋应置于凉膏间冷却并储存。凉膏间温度应保持在20℃以下，相对湿度应保持在35～75%。每天进行不少于两次，每次0.5h以上的紫外线消毒，并做好记录。 6.9　质量控制 应对包装好的定制膏方进行质量控制，满足以下要求方可发出： a)　膏滋外观：应无焦臭、异味、无糖的结晶析出。 b)　装量差异：每袋分装均匀，装量差异控制在±5%以内； c)　包装质量：包装袋封口平整完好，无渗漏，无污染。 d)　不溶物检查：取膏滋5ml，加热水200ml，搅拌使其溶解，放置3min后观察，不应有焦屑、药渣等异物。

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