ASTM F1264-16e1
髓内固定装置的标准规格和试验方法
Standard specifications and test methods for intramedullary fixation devices
- 标准号
- ASTM F1264-16e1
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1264-16e1
- 引用标准
- ASTM A214/A214M ASTM A450/A450M ASTM D790 ASTM E4 ASTM E691 ASTM F138 ASTM F1611 ASTM F2503 ASTM F2809 ASTM F339 ASTM F565 ASTM F86 SAE AMS5050 SAE J524
- 适用范围
- 1.1 本规范旨在提供髓内固定装置（IMFD）的设计和机械功能的表征，指定标签和材料要求，提供用于表征IMFD机械性能的测试方法，并确定进一步开发测试方法和性能的需求标准。最终目标是制定一个标准，定义用于测量 IMFD 及其与骨骼的固定的性能相关机械特性的性能标准和方法。本规范的目的不是定义这些设备的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用任何这些设备进行特定日常生活活动的后果。本规范的目的不是描述或指定IMFD 的具体设计。
1.2 本规范描述了用于骨骼系统手术固定的IMFD。它提供了基本的IMFD几何定义、尺寸、分类和术语；标签和材料规格；性能定义；确定对设备体内性能重要的测试方法和特性。
1.3 本标准包含多种试验方法。然而，用户不一定有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该仅在合理的情况下选择适合特定设备设计的测试方法。这可能只是本文描述的测试方法的子集。
1.4 本规范包括四种标准测试方法：
1.4.1 静态四点弯曲测试方法——附录 A1 和 1.4.2 静态扭转测试方法——附录 A2。
1.4.3 弯曲疲劳试验方法——附录A3。
1.4.4IMFD锁紧螺钉弯曲疲劳试验方法——附录A4。
1.5 附录 X1 给出了理由。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。