ASTM F361-80
ASTM F361-80
- 适用范围
- 1.1 本实践提供了一系列用于外科植入物金属材料组织反应的生物测定的实验方案。 它评估材料对其“植入”的动物组织的影响。 实验方案并非旨在对材料的全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性进行全面评估。 它仅适用于预计应用于人类受试者的材料，其中材料将在骨骼或溶质组织中驻留时间超过 30 天，并保持功能。 排除这些方案可能不适合的心血管应用和其他器官系统或组织中的应用。 控制材料将由规格 F 67、F 75、F 90 或 F 138 中的任何一种金属合金组成。