EN ISO 10993-12:2009
医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

被代替

EN ISO 10993-12:2009 发布历史

EN ISO 10993-12:2009由CEN - European Committee for Standardization 发布于 2009-04-01，并于 2009-07-01 实施。

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EN ISO 10993-12:2009的历代版本如下：

• 2021年 EN ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 2012年 EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 2009年 EN ISO 10993-12:2009 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 2007年 EN ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 2004年 EN ISO 10993-12:2004 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品
• 1996年 EN ISO 10993-12:1996 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标准样品

ISO 10993 的这一部分根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择过程中应遵循的要求并提供了指导。 ISO 10993 的这一部分具体涉及： 　——测试样品的选择； 　——从设备中选择代表性部分； 　——测试样品的制备； 　——实验控制； 　——参考材料的选择和要求； 　——提取物的制备。 ISO 10993 的这一部分不适用于含有活细胞的材料或设备。

标准号

EN ISO 10993-12:2009

发布

2009年

发布单位

CEN - European Committee for Standardization

替代标准

EN ISO 10993-12:2012

当前最新

EN ISO 10993-12:2021

 

 

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