BS EN ISO 18113-1:2024
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）-术语、定义和一般要求

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling) - Terms, definitions, and general requirements

BS EN ISO 18113-1:2024 发布历史

BS EN ISO 18113-1:2024由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2024-06-30，并于 2024-06-30 实施。

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BS EN ISO 18113-1:2024 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）-术语、定义和一般要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS EN ISO 18113-1:2024 。

BS EN ISO 18113-1:2024的历代版本如下：

• 2024年 BS EN ISO 18113-1:2024 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）-术语、定义和一般要求
• 2011年 BS EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).术语、定义和一般要求
• 2010年 BS EN ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).术语、定义和一般要求

范围 本文件定义概念、建立一般原则并规定了 IVD 医疗器械制造商提供的信息的基本要求。本文件不涉及语言要求，因为这是国家法律法规的范畴。本文件不适用于：a) 用于性能评估的 IVD 医疗器械（例如仅供研究使用）；b) 装运文件；c) 材料安全数据表 / 安全数据表；d) 营销信息（与适用的法律要求一致）。

标准号

BS EN ISO 18113-1:2024

发布

2024年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 18113-1:2024

 

 

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