ASTM F2129-17由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2017-01-01。
ASTM F2129-17在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2129-17 测定小型植入装置腐蚀敏感性的循环动电位极化测量的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2129-19a 。
* 在 ASTM F2129-17 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本测试方法使用循环(正向和反向)动电位极化评估小型金属植入式医疗器械或其组件的腐蚀敏感性。可通过该测试方法评估的装置类型的示例包括但不限于血管支架、输尿管支架(规格 F1828)、过滤器、血管内移植物的支撑段、心脏封堵器、动脉瘤或结扎夹、钉书钉等向前。
1.2 该测试方法用于评估装置的最终形式和完成情况,就像植入时一样。这些小型设备应该进行整体测试。器件尺寸的上限由测试设备的电流传输能力决定(参见第 6 节)。假定参考测试方法 G5 和测试方法 G61 等测试方法已用于材料筛选。
1.3 由于种植体的配置和尺寸多种多样,本测试方法提供了多种样本架配置。
1.4 本测试方法适用于由具有较高耐腐蚀性的金属制成的植入式器械。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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