大数据平台 数据接入质量规范 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
从事真实世界研究所面临的一大挑战是数据来源,相较于RCT数据,真实世界数据多数情况下缺乏记录、采集和存储等流程的严格质控,这些数据质量上的缺陷会极大影响后续的数据清理和应用。而无论是对上市前临床研究,还是上市后再评价,高质量的数据都是监管机构科学决策的基石。基于质量差的数据进行统计分析,其结果意义有限,甚至导致结论和审评决策错误。可以说,做好真实世界研究的关键在于获取高质量的真实世界数据。...
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