本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
YY 0334-2002由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2002-04-25,并于 2002-10-01 实施。
YY 0334-2002 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
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