YY 0053-1991由行业标准-医药 CN-YY 发布于 1991-10-12，并于 1992-07-01 实施，于 2009-12-01 废止。
YY 0053-1991 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
本标准规定了一次性使用无菌空心纤维血液透析器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用无菌空心纤维血液透析器，本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。
将患者的血液和透析液同时引进透析器（两者的流动方向相反），利用透析器（人工肾）的半透膜，将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清出体外，并补充碱基以纠正酸中毒，调整电解质紊乱，替代肾脏的排泄功能。血液透析器俗称人工肾，有空心纤维型、盘管型及平板型3种 。最常用的是空心纤维型 ，由1万～1.5万根空心纤维组成，空心纤维的壁即透析膜，具半透膜性质。...
将患者的血液和透析液同时引进透析器（两者的流动方向相反），利用透析器（人工肾）的半透膜，将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清出体外，并补充碱基以纠正酸中毒，调整电解质紊乱，替代肾脏的排泄功能。 血液透析器俗称人工肾，有空心纤维型、盘管型及平板型3种 。最常用的是空心纤维型 ，由1万～1.5万根空心纤维组成，空心纤维的壁即透析膜，具半透膜性质。...
on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。...
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