ASTM E2525-22
评估纳米颗粒材料对小鼠粒细胞-巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluation of the Effect of Nanoparticulate Materials on the Formation of Mouse Granulocyte-Macrophage Colonies
ASTM E2525-22 发布历史
ASTM E2525-22由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2022-07-01。
ASTM E2525-22 发布之时，引用了标准
- ASTM F1903 实验室测试粒子生物响应的标准操作规程
ASTM E2525-22的历代版本如下：
- 2022年 ASTM E2525-22 评估纳米颗粒材料对小鼠粒细胞-巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法
- 2008年 ASTM E2525-08(2013) 评估形成小鼠粒细胞巨噬细胞集的纳米粒子材料作用的标准试验方法
- 2008年 ASTM E2525-08 评定纳米粒子材料费对老鼠粒细胞巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法
1.1 本测试方法提供了定量分析生理溶液（等渗，pH 7.2 6 0.2）中纳米颗粒材料对粒细胞巨噬细胞集落形成单位（CFU-GM）影响的方案。
1.2 CFU-GM反映分化为粒细胞和巨噬细胞的存活骨髓细胞的数量。 CFU-GM 计数的减少表明测试物质对骨髓有毒性，通常用于鉴定具有骨髓抑制特性（一种免疫抑制形式）的药品。
1.3 本测试方法采用小鼠骨髓造血干细胞，其增殖和分化形成离散的细胞簇或集落并进行计数。
1.4 本测试方法是医疗应用中全身给药纳米颗粒材料体外临床前表征级联的一部分。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
