记录控制样本的一系列检测文档、质量管理控制图和失控情况的文档以及检测设备管理模块等,都是LIMS实验室信息管理系统标准化范围中能够实现的一些功能模块。 这样一来,系统中所含有的所有数据都可以很好的组合在一起,例如编制与测试设备管理和质量管理控制图有关的文档。尤其是在水资源污染检测中常常出现要重复采集同一水域的水质样本。这就要做好定期采集指定地点水质样本的计划。...
4.系统满足安全性溯源需要,即用户(包括系统管理员)进行的任何活动(包括记录修改),系统应当记录相应的操作日志和系统日志。5.系统具有自动和强制性数据备份机制且软硬件环境均能保证备份功能的正常运作。(三)系统有效性和适用性确认。1.系统设计文档包含有系统功能、模块、效率、容错、架构、接口等详细定义。2.配备详细的系统使用手册,包括操作指南、故障排查手册、应急预案和系统维护与备份日志。...
数据管理要求: 经人工输入由应用软件进行处理获得的电子数据,应当防止软件功能与设置被随意更改,并对输入的数据和系统产生的数据进行审核,原始数据应当按照相关规定保存。 全文如下: 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理,满足当前监管需要,守住药品质量安全底线。...
iSense 作为 ISM 的配套软件可简化对传感器的所有操作。 它具备很有价值的功能,例如:可离线校准传感器、以电子方式进行文档记录、可快速评估传感器的健康状况和预测需要维护的时间。 iSense 最新版本可无缝管理 ISM 传感器,并且具备出色的功能。使用 iSense 更为简单 花时间学习使用新软件会耗费操作人员宝贵的时间,因此我们使iSense 变得极为直观。...
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