第11.3节指出:封闭系统是指一种环境,在此环境中系统访问权限由那些对系统中电子记录的内容负责的人员控制。根据该定义,沃特世NuGenesis SDMS是一种封闭系统。Part 11法规还规定:使用封闭系统创建、修改、维护或传送电子记录的人员应当采取程序和控制措施确保电子记录的真实性、完整性以及(如果适用)可信度,并确保签名者无法轻易否认已签署的记录是不真实的。...
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《公共信息图形符号 第1部分:通用符号》等583项推荐性国家标准和6项国家标准修改单,现予以公告。...
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