参考资料:核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则YY/T 1182-2010核酸扩增检测用试剂(盒)关于HBV-DNA及HBsAg定量单位IU/ml、copies/ml和ng/ml之间的换算问题...
国家药监局还应急批准了上海复星长征医学科学有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大了疫情防控用检测试剂的供应。 截至目前,国家药监局已经应急批准23个新型冠状病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂15个,抗体检测试剂8个。...
4.2 做实验时实验台面的摆放应如图2所示 说明:做实验时,枪头盒放置枪架旁;弃液缸移至右手易打掉枪头的位置 (注意与吸头盒和移液器架隔开一定的距离,实验后其摆放位置用75%酒精擦拭);标本在正前方处理。核酸扩增及产物分析检测的操作程序1.目的:PCR检测是整个临床基因扩增检验最主要的过程,为使该过程有序、在控,特制订本程序。...
PCR或RT-PCR试剂盒的组成核酸提取试剂核酸扩增或逆转录-核酸扩增试剂产物检测试剂(有些使用全自动分析仪的PCR方法因其核酸扩增和检测同时完成,故无专门的产物检测试剂)影响PCR试剂盒质量的因素内在因素: 原材料、核酸提取方法、方法学设计影响PCR试剂盒质量的因素: 扩增所需的原材料寡核苷酸引物和探针缓冲液和dNTP聚合酶、逆转录酶等PCR反应混合物寡核苷酸引物和探针其对试剂盒质量的影响首先是纯度...
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